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成都高新区医疗器械经营许可办理须知

发布时间: 2021-01-20 作者: 成功起点编辑部 阅读量: 关键词: 成都高新区医疗器械(1)成都高新区医疗器械经营许可办理(1)
医疗器械许可证

  成都高新区医疗器械经营许可办理须知。医疗器械经营经营许可证是医疗器械经营企业尽量具备的有效身份证件,设立第二类医疗器械经营企业,尽量得到申请办理办理备案;设立第三类医疗器械经营企业,尽量得到医疗器械经营经营许可证。一类医疗器械无需申请办理办理备案或者审批,马上在企业营业执照经营范围上再加上就可以。
 
  医疗器械经营许可办理须知
 
  地址要求:
 
  申请办理申请注册地址和实际经营地址尽量一致
 
  二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽样检验)
 
  一般三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
 
  与众不同三类地址:办公100平 仓库60平
 
  医疗器械经营许可办理须知
 
  工作员要求:
 
  二类要求质管员1名:医学、护理专业、专科本科本科以上学历。
 
  三类要求质管员、检查员各一名:医学、护理专业、专科本科本科以上学历。
 
  医疗器械经营许可办理须知
 
  所需原料:
 
  1、公司企业营业执照原件、复印件(分公司得话还需另提供总公司有效身份证件)
 
  2、公司公章
 
  3、公司法人、负责人、质量责任者的身份证、学历或者专业技术职称确认复印件;
 
  4、组织结构平面设计图(重要质量管理企业)和企业设置岗位职责和工作员组成说明
 
  5、产品专业类别编号、分类姓名,及产品注册证复印件(盖上代理商公司公章)
 
  6、经营地址、仓库地址的地形图
 
  7、经营场所、仓库地址的内部平面布局图(标出应用的总面积);
 
  8、经营场所、仓库地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,若为转租房需提供房屋产权年限人的相关想要转租房文本文档;若为租赁协议即将满期需提供房屋产权年限人想要租期确认等。

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